Ампулы Стеклянная Трубка Флаконы из стеклотрубки Бутыли Лекарственные средства

Ампулы

Ампулы

АМПУЛА (от лат. ampulla, уменьш. от amphora — сосуд у римлян) – запаиваемый стеклянный сосуд с широким основанием и узкой шейкой для хранения дозированных стерилизованных лекарственных средств.

Ампулы производятся из стеклянной трубки на специальных ампулоформующих линиях методом огневой отрезки и формования. Ампула является медицинским изделием, современные требования к ее производству и использованию регулируются стандартами и органами, осуществляющими контроль и регулирование в сфере фармацевтических продуктов.

Основными стандартами на стеклянные ампулы являются международные ISO 9187-1 Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables (Часть1. Ампулы для инъекционных растворов) и ISO 9187-2 Injection equipment for medical use — Part 2:One-point-cut (OPC) ampoules (Часть 2. Ампулы, надрезаемые в одной точке (OPC)). В Российской Федерации действует отраслевой стандарт ОСТ 64-2-485-85 «Ампулы стеклянные для лекарственных средств. Технические условия». Существуют различные виды, формы, цвета и размеры ампул, основанные на принципиальном различии технологии последующего наполнения ампул лекарственным средством - шприцевой или вакуумной.