Ампулы Стеклянная Трубка Флаконы из стеклотрубки Бутыли Лекарственные средства

Шприцевые

Ампулы шприцевого наполнения наполняются путем прямого вливания в ампулу лекарственного препарата через иглу специального дозирующего устройства (как правило поршневыми, мембранными и др.). Метод имеет более сложное аппаратурное оформление, чем вакуумный и более жесткие требования к размерам и форме капилляров ампул, но из-за ряда преимуществ относится к более предпочтительным для применения в технологии ампулирования. При проведении операций наполнения и запайки в одном автомате особенно сказываются эти преимущества.

АО «Центрмедстекло» поставляет ампулы шприцевого наполнения (формы B, C, D)

- из бесцветного или светозащищенного боросиликатного стекла 1-го гидролитического класса;

- вместимостью 1, 2, 3, 5, 10, 20 мл;

- с кольцом излома, точкой излома, маркировочными кольцами или без них;

- в соответствии с ТУ У 00480945-005-96, ТУ 9462-002-11068395, ISO 9187.

Ампулы могут изготавливаться по согласованному с потребителем чертежу.

Ампулы из стекла марок НС-3, УСП-1, Fiolax зарегистрированы в РФ как медицинские изделия (РУ № ФСЗ 2011/09404 и № ФСР 2009/04892)

Таблица 1

Размеры в миллиметрах

 

  Размер   Номинальный объем МЛ
1 2 3 5 10 20 25 30
Наружный
диаметр
Корпус   10,75 10,75 12,75 14,75 17,75 22,5 22,5 22,5
d1а допуск ±0,15 ±0,15 ±0,15 ±0,15 ±0,20 ±0,25 ±0,25 ±0,25
Сужение   6,5 6,5 6,5 7 7,5 8,5 8,5 8,5
d2b допуск ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5
Утолщение   8,5 8,5 8,5 9 9,5 12 12 12
d3 допуск ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±1 ±1 ±1
Стержень   6 6 6 7 7,1 7,8 7,8 7,8
d4 допуск ±0,35 ±0,35 ±0,35 ±0,35 ±0,35 ±0,5 ±0,5 ±0,5
Воронка   9 9 10,7 12,2 13 14 14 14
d5c допуск ±0,8 ±0,8 ±0,8 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Купол   10 10 10,5 12 13,5 13,5 13,5 13,5
d6c допуск ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Расширяющийся конец   8 8 8 9 9,5 11 11 11
d7 допуск ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Полная
высота
Модель В   60 72 75 83 102 113 128 143
h1 допуск ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Модель С   67 79 82 90 109 120 135 150
h2 допуск ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1,5 ±1,5 ±1,5
Модель D   70 83 89 95 112 126 141 156
h3 допуск ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1 ±1
Высота Высота до сужения   25,5 37,5 39,5 46,5 62 76 91 106
h4 допуск ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±1 ±1,3 ±1,3 ±1,3
Высота до контрольной точки   47 57 62 68 87 100 115 130
h5 допуск ±2 ±2 ±2 ±2 ±2 ±2 ±2 ±2
Высота корпуса мин. 21 33 35 41 55 65 80 95
h6
Расстояние между центрами сужения
 и расширения
h7
макс. 4,5 4,5 5 5,5 6 6,5 6,5 6,5
Основание Радиус   1 1 1,5 1-5 1,5 2,0 2,0 2,0
r допуск ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5
Глубина основания   1 1 1 1 1,25 1,5 1,5 1,5
е допуск ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,5 ±0,75 ±1 ±1 ±1
Толщина стенки Толщина стекла корпуса   0,5 0,5 0,5 0,55 0,6 0,7 0,7 0,7
w1 допуск ±0,03 ±0,03 ±0,03 ±0,03 ±0,04 ±0,04 ±0,04 ±0,04
Толщина стекла стержня в контрольной точке   0,37 0,37 0,37 0,40 0,47 0,50 0,50 0,50
w2 допуск ±0,05 ±0,05 ±0,05 ±0,05 ±0,05 ±0,05 ±0,05 ±0,05
Толщина стекла основания
w3
мин. 0,3 0,3 0,3 0,4 0,4 0,5 0,5 0,5
Толщина стекла сужения   0,7 0,7 0,7 0,7 0,8 1 1 1
w4 допуск ±0,1 ±0,1 ±0,1 ±0,15 ±0,15 ±0,2 ±0,2 ±0,2
Толщина стекла купола
w5
  от 0,1 до 0,25 от 0,1 до 0,30
Круговой допуск на износ
td
  0,6 0,6 0,8 1 1 1,2 1,2 1,2
Объем до центра сужения
V
мл ≈ 1,5 2,3 3,5 5,5 11,5 23,5 28,5 33,5
а Отклонение от перпендикулярности между дном и длинной осью наружного диаметра корпуса не должно превышать 2°.
ь Если необходимо уменьшить диаметр сужения, нагример, из-за уменьшения частиц, это должно согласовываться между изготовителем и покупателем.
с На воронке и куполе не должно быть точек, выступающих за диаметр корпуса.
d Допуск на износ должен измеряться в точке уплотнения (в соответствии с ISO 1101).